
药品综合稳定性试验箱多箱式产品专用于制药行业进行药物稳定性考察试验,以确定药物的有效期和影响因素。还特别适用于药物研发和教学。该系列产品的最大优势除了能够保证稳定可靠的试验条件,超长的使用寿命,还包括一台设备即可同时控制温度、湿度、光照强度三个因素以及各箱可独立操控不同的试验条件。
该产品符合国家药典、GMP、FDA及ICH等相关标准中的长期试验、中间试验、加速试验及影响因素试验,也满足大输液等特殊药物的40℃,20%R.H低湿试验。
结构配件
进口7寸触摸屏控制器
原装进口电子式湿度传感器
原装进口Pt100温度传感器
原装手持式照度计
进口低能耗耐热型制冷压缩机
环保型制冷剂
自动循环供水系统
针式微型打印机
验证电源插座
8G数据U盘
不带光照的箱子具有5W照明灯
通讯接口插座
手机短信报警系统(选配)
箱体:冷轧板喷塑
内箱:SUS304镜面不锈钢
搁板:SUS304不锈钢至少称重50KG
外门:配备钥匙锁
观察窗:大型中控玻璃
验证孔:直径Ф50MM
移动脚轮:4只万向轮可锁定
白光LED光源
光照方式:顶部灯盘式
产品特点
数据记录
进口7寸触摸屏控制器
包括:设定值,测量值,日期,运行时间,运行曲线,报警记录
微型打印机纸质记录(温度、湿度),打印频率可调,同时可打印设备编号
控制器内部自带数据记录,频率为1min记录可记录1年数据;即使停电,数据也不会丢失(记录频率可自行设定)可通过U盘将数据导出。
具有三级密码权限管理功能,可分级操作
RS485通讯接口连接电脑进行实时电脑数据记录
光照方式:顶部灯盘式光照LED手动无极调光,配照度计。
符合FDA 21CFR Part 11
恒温恒湿控制
空气调节方式:强制通风内循环平衡调温调湿
空气循环装置:鼓风风机循环
加热方式:电极式加热系统
加湿方式:内部潜水盘电热蒸汽加湿
供水方式:自动循环供水系统
制冷方式:两套进口耐热型制冷压缩机组(一用一备)
光照控制方式:手动无极调光
集中控制和监控
一台电脑可同时连接同系列多台设备,最多可连接50台设备
使用互联网可实现异地远程调试和监控功能
安全保护
工作室独立限温保护
加湿系统断水保护
加湿器空焚保护
制冷机组过载保护
温湿度上下限偏差报警系统
手机短信报警器,一张电话卡可管理多达20台设备
行业标准
满足FDA、ICH及国家药典中相关要求
制造执行标准(技术条件):GB/T 10586-2006
售后服务
自验收合格起,保修一年,终身维修
提供符合国家标准的3Q验证方案文件和执行服务(选配)
技术参数
该产品符合国家药典、GMP、FDA及ICH等相关标准中的长期试验、中间试验、加速试验及影响因素试验,也满足大输液等特殊药物的40℃,20%R.H低湿试验。
结构配件
进口7寸触摸屏控制器
原装进口电子式湿度传感器
原装进口Pt100温度传感器
原装手持式照度计
进口低能耗耐热型制冷压缩机
环保型制冷剂
自动循环供水系统
针式微型打印机
验证电源插座
8G数据U盘
不带光照的箱子具有5W照明灯
通讯接口插座
手机短信报警系统(选配)
箱体:冷轧板喷塑
内箱:SUS304镜面不锈钢
搁板:SUS304不锈钢至少称重50KG
外门:配备钥匙锁
观察窗:大型中控玻璃
验证孔:直径Ф50MM
移动脚轮:4只万向轮可锁定
白光LED光源
光照方式:顶部灯盘式
产品特点
数据记录
进口7寸触摸屏控制器
包括:设定值,测量值,日期,运行时间,运行曲线,报警记录
微型打印机纸质记录(温度、湿度),打印频率可调,同时可打印设备编号
控制器内部自带数据记录,频率为1min记录可记录1年数据;即使停电,数据也不会丢失(记录频率可自行设定)可通过U盘将数据导出。
具有三级密码权限管理功能,可分级操作
RS485通讯接口连接电脑进行实时电脑数据记录
光照方式:顶部灯盘式光照LED手动无极调光,配照度计。
符合FDA 21CFR Part 11
恒温恒湿控制
空气调节方式:强制通风内循环平衡调温调湿
空气循环装置:鼓风风机循环
加热方式:电极式加热系统
加湿方式:内部潜水盘电热蒸汽加湿
供水方式:自动循环供水系统
制冷方式:两套进口耐热型制冷压缩机组(一用一备)
光照控制方式:手动无极调光
集中控制和监控
一台电脑可同时连接同系列多台设备,最多可连接50台设备
使用互联网可实现异地远程调试和监控功能
安全保护
工作室独立限温保护
加湿系统断水保护
加湿器空焚保护
制冷机组过载保护
温湿度上下限偏差报警系统
手机短信报警器,一张电话卡可管理多达20台设备
行业标准
满足FDA、ICH及国家药典中相关要求
制造执行标准(技术条件):GB/T 10586-2006
售后服务
自验收合格起,保修一年,终身维修
提供符合国家标准的3Q验证方案文件和执行服务(选配)
技术参数
| 名称 | 药品综合稳定性试验箱(二箱式) | 药品综合稳定性试验箱(三箱式) | 药品综合稳定性试验箱(四箱式) | |||
| 型号 技术指标 |
DHY-YP-300 | DHY-YP-450 | DHY-YP-600 | DHY-YP-420 | DHY-YP-640 | DHY-YP-980 |
| 控温范围 | 0-70℃ | |||||
| 温度波动度/均匀度 | ±0.3℃/±2℃ | |||||
| 湿度范围 | 20%~95%RH | |||||
| 温度偏差/均匀度 | ±3%RH/±3%RH | |||||
| 符合试验标准 | ICH Q1B指令,冷白荧光≥1.2*10 LUX.hr | |||||
| 光源配置 | LED冷白光(D65,6500K 符合ISO 10977) | |||||
| 调光方式 | 手动无极调光 | |||||
| 制冷系统 | 原装进口全封闭耐高温压缩机 | |||||
| 控制器 | PLC彩色可程式7寸触摸屏控制器 | |||||
| 传感器 | 温度:Pt100铂电阻;温度:电子式湿度传感器 | |||||
| 加湿方式 | 内置浅水盘加湿 | |||||
| 数据输出式 | 专业微型打印机、内部数据存储、USB数据导出、数据曲线查看功能 | |||||
| 权限管理 | 具有三级密码权限管理功能 | |||||
| 电源 | 电源AC380V±10% 50Hz | |||||
| 功率 | 3.2KW | 4KW | 4.8KW | 4.5KW | 5.3KW | 6.2KW |
| 容积 | 300L | 450L | 600L | 420L | 640L | 980 |
| 内胆尺寸(mm) WXDXH |
7500*400*500(上) 7500*400*500(下) |
500*500*900(左) 500*500*900(右) |
600*500*1000(左) 600*500*1000(左) |
600*400*400(左上) 600*400*400(左下) 600*400*930(右) |
600*500*500(左上) 600*500*500(左下) 600*500*1130(右) |
780*500*600(左上) 780*500*600(左下) 780*500*600(右上) 780*500*600(右下) |
| 外箱尺寸(mm) WXDXH |
900*730*1930 | 1300*810*1780 | 1400*810*1880 | 1530*710*1730 | 1530*810*1930 | 1860*1860*985 |
| 载物托盘 | 上2块;下2块 | 左3块;右3块 | 左3块;右3块 | 左上2块;左下2块;右3块 | 左上2块;左下2块;右3块 | 各2块 |
| 光照 | 上箱光照 | 左箱光照 | 左箱光照 | 左上光照 | 左上光照 | 左上光照 |




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